1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源。生產(chǎn)所需的動力,“三廢”處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
2、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間,并合理布局。
3、原料預處理、稱量、配制、包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存、分裝、成品包裝等工序是否分開設(shè)置。生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生安全措施。
4、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設(shè)施。
5、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水、不積水,便于清潔和消毒。
6、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒,是否有適宜的防水層高度。
7、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風設(shè)施和消毒設(shè)施,進入生產(chǎn)區(qū)的新風是否經(jīng)過過濾處理措施。
8、進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。
9、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。
10、除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作,半成品儲存、分裝、成形,內(nèi)包材料及清潔容器具的zui后一次精洗、儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。
11、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度是否控制在18-26℃,相對濕度是否控制在45%-65%。
12、潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
13、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,無裂縫,接口嚴密,無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒。
14、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施,便于清潔。
15、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點是否對物料、半成品、成品造成污染,并限定使用區(qū)域。
16、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
17、更衣室、休息室、浴室及廁所的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。
18、儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
19、車間內(nèi)儲存區(qū)物料、半成品、待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。
20、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風口等公用設(shè)施是否易于清潔。
21、生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng),廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施,潔凈室(區(qū))的照度是否達到300勒克斯。
22、空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。
23、潔凈室(區(qū))的窗戶、頂棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
24、化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕、排風、降溫等設(shè)施。
25、生產(chǎn)區(qū)的水池、地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。
26、生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入,是否設(shè)置通道。
27、潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施。
28、易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎、混合、篩選等是否配備有效的除塵排風設(shè)施。
29、與產(chǎn)品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理,符合生產(chǎn)要求。
30、倉儲區(qū)是否安裝照明和通風、防鼠、防蟲等設(shè)施,是否設(shè)置溫度、濕度監(jiān)控設(shè)施。
31、稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng),必要時是否設(shè)捕塵設(shè)施。
32、檢驗室、留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開。
33、微生物檢驗室是否單獨設(shè)置,是否有超凈工作臺。
34、有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專門的儀器室內(nèi),是否有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。