1、企業(yè)生產環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產造成污染。
2、生產區(qū)是否遠離污染源。生產所需的動力,'三廢'處理等輔助設施是否對生產環(huán)境造成污染。
3、廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,并合理布局。
4、原料預處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開設置。
5、生產過程中易產生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產品是否使用單獨的生產車間和生產設備,是否具備相應的衛(wèi)生,安全措施。
6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。
7、生產區(qū)地面是否平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒。
8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。
9、生產區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產區(qū)的新風是否經過過濾處理措施。
10、進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經過凈化處理。
11、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。
12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產品類別及其他特殊情況外,化妝品生產的制作,半成品儲存,分裝,成形,內包材及清潔容器具的zui后一次精洗,儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。
13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產工藝要求相適應,無特殊要求時,溫度是否控制在18-26℃,相對濕度是否控制在45%-65%。
14、潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進入室內的管道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
15、潔凈室(區(qū))的內表面是否平整光滑,無裂縫,接口嚴密,無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒。
16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施,便于清潔。
17、生產區(qū)內是否使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點是否對物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區(qū)域。
18、生產區(qū)是否有與生產規(guī)模相適應的面積和空間。
19、更衣室,休息室,浴室及廁所的設置是否對生產區(qū)產生不良影響。
20、儲存區(qū)是否有與生產規(guī)模相適應的面積和空間。
21、車間內儲存區(qū)物料,半成品,待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。
22、生產區(qū)內各種管道,燈具,風口等公用設施是否易于清潔。
23、生產區(qū)的照度與生產要求是否相適應,廠房是否有應急照明設施。潔凈室(區(qū))的照度是否達到300勒克斯。
24、空氣凈化系統(tǒng)及生產區(qū)的通風系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔,維修,保養(yǎng)并作記錄。
25、潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進入室內的管道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
26、化妝品生產中易產生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕,排風,降溫等設施。
27、生產區(qū)的水池,地漏是否對產品產生污染。
28、生產區(qū)的人員和物料出入,是否設置通道。
29、潔凈區(qū)與一般生產區(qū)之間是否設置緩沖設施。
30、易產生粉塵的生產操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風設施。
31、與產品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經過處理,符合生產要求。
32、倉儲區(qū)是否安裝照明和通風,防鼠,防蟲等設施,是否設置溫度,濕度監(jiān)控設施。
33、稱量室或備料室是否與生產要求相適應,必要時是否設捕塵設施。
34、檢驗室,留樣觀察室是否與生產區(qū)分開。
35、微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺。
36、有特殊要求的儀器設備是否安放在專門的儀器室內,是否有防止靜電,震動,潮濕或其它外界因素影響的設施。