1、制劑車間和其他工業廠房的顯著區別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。除了具有一般工業廠房的建筑特點外,還必須滿足潔凈車間的要求。
2、潔凈廠房可以分為潔凈生產區,潔凈輔助區和潔凈動力區三個部分。
3、潔凈生產區內布置有各級別潔凈室,是潔凈廠房的核心部分,通常認為經過吹淋室或氣間室后就是進入了潔凈生產區。
4、潔凈輔助區包括人凈,物凈和生活用房以及管道技術夾層。
5、其中人凈有盟洗間,更換衣鞋間及風淋室,物凈油粗凈化和精凈化兩個準備問以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,飲水室,雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。
6、潔凈動力區包括凈化空調機房,純水站,氣體凈化站,變電站和真空吸塵泵房等。
7、我國藥品生產管理規范與各國GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質脫落。
8、天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。
9、目前國內藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。
10、墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質隔墻。
11、潔凈室的門要求平整,光滑,易清洗,選型簡單,國內潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門,鋼板門(可做防火門)及近年開發的蜂窩貼塑門。
12、潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區的窗要求嚴密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點,還有利清潔工作的進行,潔凈區的窗臺宜做成斜形,或靠潔凈室測平。