藥廠潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)可采用全室凈化空調(diào)方案或局部?jī)艋照{(diào)方案，也可采用全室凈化空調(diào)加局部別凈化空調(diào)方案。
1、減少對(duì)藥品的污染和交叉污染的措施
（1）潔凈室的送風(fēng)至少要經(jīng)過(guò)粗效、中效和三級(jí)過(guò)濾，粗效過(guò)濾器設(shè)在空調(diào)機(jī)組的新風(fēng)入口處，中效過(guò)濾器設(shè)在空調(diào)機(jī)組的正壓段，過(guò)濾器設(shè)在系統(tǒng)的末端。
（2）潔凈室應(yīng)有足夠的空調(diào)和凈化的送風(fēng)量。
（3）潔凈室應(yīng)有合理的壓力梯度，維持潔凈室的正壓或負(fù)壓。
（4）潔凈室應(yīng)有合理的的氣流組織。
（5）合理的劃分空調(diào)凈化系統(tǒng)。
（6）合理的分割不同藥品的生產(chǎn)區(qū)域。
（7）設(shè)置必要的氣閘室和緩沖間。等等。
2、空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分
（1）下述房間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置
①溫濕度和潔凈度相同或相近的潔凈房間宜劃為一個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)。
②溫濕度和潔凈度差別大的潔凈房間，使用規(guī)律不同的房間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。
③混合會(huì)產(chǎn)生污染和交叉污染的房間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。
④實(shí)驗(yàn)室和藥品生產(chǎn)區(qū)的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。
⑤無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、抗生素微生物檢定、放射性同位素檢定的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。
（2）下述房間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置
①原料血漿實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置并使用設(shè)備。
②生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品如；高致敏性藥品；強(qiáng)毒微微生物制品；芽孢桿菌制品等（如：青霉素）和生物制品（如：卡介苗或其他活性微生物制成的藥品）的潔凈房間應(yīng)獨(dú)立設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)。
③生產(chǎn)-酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性激素類藥品的房間應(yīng)獨(dú)立設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)。
④生產(chǎn)有某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)類藥品房間應(yīng)獨(dú)立設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)。
⑤生產(chǎn)有某些放射性類，抗腫瘤類藥品的房間應(yīng)獨(dú)立設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)。
⑥血漿的融漿區(qū)、組分分離區(qū)以及病毒滅活后生產(chǎn)區(qū)應(yīng)彼此分開，各自獨(dú)立設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)。
⑦血漿病毒去除和滅活后的制品應(yīng)設(shè)生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備獨(dú)立設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)。
（3）下述房間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)為全排風(fēng)直流系統(tǒng)
①有毒菌操作區(qū)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，系統(tǒng)不回風(fēng)采取全排風(fēng)直流系統(tǒng)。
②產(chǎn)生易燃易爆氣體或粉塵的房間和場(chǎng)合應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)。
③有嚴(yán)重危害物的房間和場(chǎng)合應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)。
④有可能通過(guò)系統(tǒng)的混藥并有嚴(yán)重危害房間和場(chǎng)合應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)。
⑤有可能通過(guò)系統(tǒng)交叉污染并有嚴(yán)重后果房間和場(chǎng)合應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)。
（4）下述房間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)為負(fù)壓系統(tǒng)
①青霉素和高致敏性藥品的精制、干燥和分裝車間和場(chǎng)合的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)為負(fù)壓系統(tǒng)。
②強(qiáng)毒、致病微生物及芽胞菌制品車間和場(chǎng)合的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)為負(fù)壓系統(tǒng)。
③產(chǎn)生大量粉塵對(duì)相鄰環(huán)境的潔凈度構(gòu)成危害的車間和場(chǎng)合的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)為負(fù)壓系統(tǒng)。
3、藥廠潔凈室的氣流組織
（1）藥品潔凈生產(chǎn)廠房的氣流宜采取頂送下回或頂送下側(cè)回的方式。
（2）對(duì)產(chǎn)生粉塵和有害物質(zhì)的車間不應(yīng)采取走廊回風(fēng)的方式，也不宜采取頂回風(fēng)的方式。
（3）單向流潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置潔凈工作臺(tái)，非單向流潔凈室設(shè)凈化工作臺(tái)宜遠(yuǎn)離回風(fēng)口。
（4）排風(fēng)口和余壓閥宜設(shè)在送風(fēng)氣流的下風(fēng)側(cè)，以減少對(duì)送風(fēng)氣流的影響；室內(nèi)產(chǎn)熱宜減少對(duì)氣流的影響。
（5）局部*潔凈生產(chǎn)區(qū)的垂直單向流應(yīng)覆蓋潔凈的工作區(qū)的全部區(qū)域。垂直單向流應(yīng)采取下回或側(cè)下回方式，周圍可用硬圍擋或軟圍擋與周圍隔開。垂直單向流工作區(qū)的氣流應(yīng)均勻，氣流速度為0.36m/s ~0.54 m/s。
4、藥廠潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)和新風(fēng)
藥品生產(chǎn)用潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)是下面4個(gè)風(fēng)量之中大的風(fēng)量：
（1）消除室內(nèi)產(chǎn)生的余熱，保證室內(nèi)溫度的空調(diào)風(fēng)量。
（2）消除室內(nèi)產(chǎn)生的余濕，保證室內(nèi)相對(duì)濕度的空調(diào)風(fēng)量。
（3）消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染，保證室內(nèi)潔凈度的凈化風(fēng)量。
（4）補(bǔ)充排風(fēng)量和維持室內(nèi)正壓的風(fēng)量和保證室內(nèi)人員大于40 m3/h的新鮮空氣量。
（5）送回風(fēng)風(fēng)管的風(fēng)速：干管風(fēng)速宜7~9m/s，無(wú)風(fēng)口支管風(fēng)速宜5~7m/s，有風(fēng)口支管風(fēng)速宜3~5m/s。
（6）風(fēng)管的法蘭墊片宜用大于5mm厚的閉孔海綿橡膠；風(fēng)管軟管宜雙層且外表面不能結(jié)露；風(fēng)管設(shè)防火閥和消聲器，消聲器的長(zhǎng)度應(yīng)大于900mm。
（7）新風(fēng)口應(yīng)高出地面2.5米，和排風(fēng)口的水平距離應(yīng)大于10米，垂直距離應(yīng)大于2米，新風(fēng)口應(yīng)設(shè)過(guò)濾器，新風(fēng)口的風(fēng)速應(yīng)小于5m/s。