一、監測方法
潔凈生產室(區)表面微生物采用直接接觸法檢測。
二、測試時間
清潔驗證的表面微生物應在清潔后測定,動態表面微生物監測應在生產結束后測定。
三、操作步驟
(1)用75%乙醇棉球擦拭培養基平皿外表面。
(2)打開碟蓋,以培養基表面接觸測試面輕壓2~3s,蓋上碟蓋,作好標識。
(3)全部測試結束后,將測試好的培養皿倒置放入30~35℃培養箱中培養72h,每天觀察并記錄結果。
四、結果與判定
潔凈室(區)表面微生物合格技術標準件見下表:
備注:
操作注意事項:
1、采集表面微生物應均勻按壓接觸碟底,確保全部瓊脂表面與取樣點表面充分接觸,再蓋上碟蓋。
2、測試過程中,測試人員應站在采樣口的下風側。
3、采集樣品時,已破壞培養基表面不得使用,培養基接觸測試表面時應選擇平整的規則性表面,避免培養基表面的破壞。
4、應采取一切措施防止采樣過程的污染和其它可能對樣本的污染。