對制藥廠各無塵車間壓差進(jìn)行控制,其目的是保證無塵車間在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使無塵車間的潔凈度不受到污染空氣的干擾。無塵車間壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001(以下簡稱《潔凈規(guī)范》)的無塵車間壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容,全部是針對無塵車間壓差控制的條款。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)第十六條要求,潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。
無塵車間壓差控制分為3個步驟:
*步,確定潔凈區(qū)各無塵車間的壓差;
第二步,計算潔凈區(qū)各無塵車間維持壓差的壓差風(fēng)量;
第三步,采取技術(shù)措施,保證無塵車間壓差風(fēng)量,維持無塵車間壓差恒定。
*步:確定潔凈區(qū)各無塵車間的壓差
按照《潔凈規(guī)范》6. 2. 1條和6. 2. 2條的要求,無塵車間與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級的無塵車間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5帕,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10帕。
同一潔凈區(qū)各無塵車間的壓差
在實際工程中,確定同一潔凈區(qū)各無塵車間的壓差,可以把每個無塵車間的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較,以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。因為潔凈區(qū)走廊貫穿每一個無塵車間,每個無塵車間與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了,無塵車間之間的壓差也就確定了。所有無塵車間的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn),互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間,可以確定潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕(潔凈區(qū)室外為0帕);粉碎間、稱量間散塵嚴(yán)重,一般通過前室與潔凈區(qū)走廊相連,為避免房間內(nèi)含塵量較大的氣流通過走廊擴(kuò)散到其它房間,可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕,前室正壓值為15帕。這樣,粉碎間、稱量間相對于前室為負(fù)壓,前室相對于潔凈區(qū)走廊為負(fù)壓。氣流從潔凈區(qū)走廊流向前室,從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具,為避免污染,可確定該房間正壓值為21帕,以避免走廊氣流流入該房間。
不同等級潔凈區(qū)之間的壓差
確定不同等級潔凈區(qū)之間的壓差,可以先確定低潔凈度級別無塵車間的正壓,再依次提高正壓值基數(shù),確定高潔凈度級別無塵車間正壓。如,水針劑車間含10萬級潔凈區(qū)、萬級潔凈區(qū)、局部百級潔凈區(qū)。10萬級潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕,因此就要提高萬級潔凈區(qū)整體的正壓值。總之,萬級潔凈區(qū)與10萬級潔凈區(qū)相鄰房間之間要有不小于5帕的正壓差。萬級潔凈區(qū)有百級潔凈區(qū)房間,對此,只要提高百級潔凈區(qū)房間正壓即可。
特殊情況潔凈區(qū)的壓差
某些藥品的生產(chǎn)車間,比如軟膠囊生產(chǎn)車間,在同一潔凈區(qū)內(nèi)有相對濕度不同的無塵車間,對此,應(yīng)控制比較干燥的無塵車間,相對相鄰無塵車間為正壓,以免濕空氣流向干燥的無塵車間。青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房,分裝室等有藥粉暴露的無塵車間應(yīng)保持相對負(fù)壓。
對制藥廠各無塵車間壓差進(jìn)行控制,其目的是保證無塵車間在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使無塵車間的潔凈度不受到污染空氣的干擾。無塵車間壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001(以下簡稱《潔凈規(guī)范》)的無塵車間壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容,全部是針對無塵車間壓差控制的條款。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)第十六條要求,潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。
第二步:確定維持壓差的壓差風(fēng)量
潔凈區(qū)各無塵車間維持正壓差的壓差風(fēng)量,需要由室外新風(fēng)補(bǔ)充。因此無塵車間正壓差風(fēng)量的大小,直接影響到凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)比,以及凈化空調(diào)系統(tǒng)的耗能量。潔凈區(qū)各無塵車間維持負(fù)壓差的壓差風(fēng)量,由該無塵車間外滲入無塵車間,在很多情況下,其是未經(jīng)凈化處理的室外風(fēng),因此無塵車間負(fù)壓差風(fēng)量的大小,直接關(guān)系到負(fù)壓無塵車間的潔凈度。
目前,常見的計算無塵車間壓差風(fēng)量的方法有縫隙法和換氣次數(shù)法。
縫隙法,即根據(jù)無塵車間門窗等縫隙總長度來估算無塵車間壓差風(fēng)量,但在實際應(yīng)用中,統(tǒng)計門窗等條縫數(shù)量的工作比較繁瑣且易造成錯漏,目前已較少應(yīng)用。
換氣次數(shù)法,即根據(jù)無塵車間換氣次數(shù)來估算無塵車間壓差風(fēng)量。在實際工程應(yīng)用中,該方法具有簡便、易行、較準(zhǔn)確等優(yōu)點,是常用的方法。《潔凈規(guī)范》條文說明第6. 2. 3條推薦換氣次數(shù)法,并提出按下列數(shù)據(jù)選用:壓差5帕?xí)r,l ~ 2次/小時,壓差10帕?xí)r,2~4次/小時。其他工具書也有推薦值,如《實用供熱空調(diào)設(shè)計手冊》(以下簡稱《手冊》)推薦值為壓差4. 9帕?xí)r,0. 7次/小時,壓差9. 81帕?xí)r,1. 2次/小時。但是,在實際應(yīng)用中,人們發(fā)現(xiàn),《潔凈規(guī)范》推薦的數(shù)據(jù)趨于保守,消耗壓差風(fēng)量大,不經(jīng)濟(jì);而《手冊》推薦的數(shù)值比較適宜。在實際工程中,*可以通過加強(qiáng)無塵車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性,從而減少房間壓差風(fēng)量。根據(jù)無塵車間壓差值大小,壓差量宜按l ~ 2次/小時的換氣次數(shù)選用。
對制藥廠各無塵車間壓差進(jìn)行控制,其目的是保證無塵車間在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使無塵車間的潔凈度不受到污染空氣的干擾。無塵車間壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001(以下簡稱《潔凈規(guī)范》)的無塵車間壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容,全部是針對無塵車間壓差控制的條款。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)第十六條要求,潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。
第三步:維持無塵車間壓差恒定
上述無塵車間壓差值、壓差風(fēng)量,都只是理論值,需要采取一定的技術(shù)措施和設(shè)施來實現(xiàn)。
在實際工程中,控制無塵車間壓差的方式有多種。
一般的情況下,采取定風(fēng)量系統(tǒng)的方式較多,即首先保證無塵車間送風(fēng)量相對恒定,調(diào)節(jié)無塵車間回風(fēng)量或排風(fēng)量,從而控制無塵車間壓差風(fēng)量,維持無塵車間壓差值;還可在無塵車間回(排)風(fēng)支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,調(diào)節(jié)回(排)風(fēng)量,控制室內(nèi)壓差。其優(yōu)點是設(shè)備簡單,有效。
在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)好無塵車間內(nèi)壓差的方法,其缺點是在空調(diào)系統(tǒng)運行過程中,無塵車間內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時,調(diào)節(jié)比較麻煩。該方法與其它方式配合使用,是目前工程中常見的控制無塵車間壓差的手段之一。 在無塵車間回(排)風(fēng)口,安裝阻尼層(如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等),能夠有效地保證無塵車間的正壓,但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng),以防無塵車間內(nèi)正壓過高。在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓。其優(yōu)點是設(shè)備簡單,可靠,缺點是余壓閥尺寸比較大,通風(fēng)量有限,不方便安裝,也不方便與風(fēng)管連接,只能在個別無塵車間安裝。
在無塵車間回(排)風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上,安裝電動執(zhí)行系統(tǒng),從而與相對應(yīng)的閥門配套組成電動調(diào)節(jié)閥。根據(jù)反饋的無塵車間壓差值,微調(diào)閥門開度,自動調(diào)節(jié)無塵車間內(nèi)壓差恢復(fù)到設(shè)定值。此種方式用于控制無塵車間內(nèi)壓差比較可靠、,控制系統(tǒng)造價也不高,在工程實踐中應(yīng)用較多,該系統(tǒng)可安裝在需要顯示壓差的無塵車間或典型無塵車間的回(排)風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥上。
在無塵車間送風(fēng)支管、回(排)風(fēng)支管上安裝文丘里風(fēng)量控制閥。文丘里閥有三種類型———定風(fēng)量閥,可提供穩(wěn)定的氣流量;雙穩(wěn)態(tài)閥,可提供兩種不同的氣流量,即zui大、zui小流量;變風(fēng)量閥,可通過對指令低于1秒鐘的響應(yīng)和流量反饋信號閉環(huán)控制空氣流量。文丘里閥具有不受風(fēng)管壓力變化影響、反應(yīng)迅速(小于1秒鐘)、調(diào)節(jié)等特點,但設(shè)備比較昂貴,適合應(yīng)用在某些要求控制負(fù)壓的生物制品生產(chǎn)廠房,有毒、生物安全實驗室(如P3級生物實驗室)等場所。因為要考慮人身安全問題,系統(tǒng)壓差控制必須是高精度、高可靠性的。
對此,通過使用定風(fēng)量閥、雙穩(wěn)態(tài)閥可以嚴(yán)格控制無塵車間(或?qū)嶒炇遥┧惋L(fēng)量、排風(fēng)量,從而形成穩(wěn)定的壓差風(fēng)量,控制無塵車間(或?qū)嶒炇遥翰罘€(wěn)定;使用變風(fēng)量閥對房間進(jìn)行調(diào)控,使送風(fēng)管閥流量追蹤排風(fēng)管閥流量,可形成穩(wěn)定的壓差風(fēng)量,控制無塵車間(或?qū)嶒炇遥翰罘€(wěn)定。